上海:建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制,加速转化上市
36氪获悉,上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》,其中提出,提升服务能级。聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备等重点领域和产品,建立在研重点品种服务清单,在临床试验、注册上市、检查检验、生产许可等环节跨前指导。建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制,加速转化上市。
36氪获悉,上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》,其中提出,提升服务能级。聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备等重点领域和产品,建立在研重点品种服务清单,在临床试验、注册上市、检查检验、生产许可等环节跨前指导。建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制,加速转化上市。
36氪获悉,上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》,其中提出,推动药品领域改革。支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日,并积极推广试点经验。依托药物临床试验大数据监管平台,提升临床试验质效。开展化学药品等补充申请审评审批程序改革,对我市药品重大变更申报前的注册核查和检验提供前置服务,实现需核查检验的化学药品补充申请审批时限缩短至60个工作日。
据报道,Naver金融与韩国加密交易所运营商Dunamu合并后,将寻求在纳斯达克上市。(财联社)
记者今天从国家发展改革委了解到,受国际油价下跌影响,国内汽柴油价格将于11月24日24时起下调。据国家发展改革委价格监测中心监测,本轮成品油调价周期内(11月10日—11月21日)国际油价波动下行。从11月24日24时起,国内汽、柴油每吨分别下调70元和65元。全国平均来看,92号汽油每升下调0.05元,95号汽油每升下调0.06元,0号柴油每升下调0.06元。记者算了一笔账,用92号汽油加满50升油箱将少花2.5元。(央视财经)
36氪获悉,东南亚电商平台lazada的双11促销正式收官。根据官方数据,Lazada的线上品牌商城LazMall此次双11期间销售额增长达11倍,平均订单价值增长141%。具体到国家,以新加坡为例,LazMall的平均订单价值较平日增长了278%,订单量增长也超过4倍。
36氪获悉,新北洋发布公告,控股子公司荣鑫科技于近日收到中标通知书,荣鑫科技为“交通银行出纳机具包件二:小型清分机项目中标人。”首次合同期限一年,连续合同期限(含首次及续签)不超过三年,符合续签条件下,合同一年一签。
荷兰科技投资公司Prosus(普罗苏斯)于周一(11月24日)发布财报显示,受旗下数字服务及电子商务资产组合表现强劲推动,其调整后核心利润同比激增99%。该集团财报显示,在本财年上半年,调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA)从去年同期的2.13亿美元增至4.23亿美元。(新浪财经)
记者从今天(11月24日)举行的空间科学先导专项最新亮点成果发布会上获悉,“十五五”期间,聚焦宇宙起源、空间天气起源、生命起源等重大前沿问题,中国科学院国家空间科学中心将组织实施包含“鸿蒙计划”、“夸父二号”、系外地球巡天、增强型X射线时变与偏振空间天文台在内的太空探源科学卫星计划,力争在宇宙黑暗时代、太阳磁活动周、系外类地行星探测等领域实现新突破。(央视新闻)
36氪获悉,近日,上海具身智能设备有限公司(品牌名:Vionbotics)发布AI驱动具身智能立面清洁机器人。作为全球首款量产的立体空间清洁设备,该产品专为机场、商场、写字楼等公共空间设计。
全球最大矿业公司必和必拓集团已放弃对英美资源集团的新一轮收购提议。此次收购尝试意外且短暂,其初衷是阻止规模小于自身的竞争对手英美资源与加拿大泰克资源有限公司(Teck Resources Ltd.)的既定合并计划,如今该尝试正式告终。必和必拓于周一证实,已与英美资源进行初步磋商,但表示目前 “不再考虑两家公司的合并事宜”,未来将专注于自身现有资产组合。(新浪财经)