康方生物（09926）早盘高开逾5%，截至发稿，股价上涨2.80%，现报102.80港元，成交额2.14亿港元。
4月25日，康方生物发布公告，安尼可®（派安普利，PD-1）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗失败后治疗的2项适应症。派安普利由公司自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化，也是公司第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药。
目前，派安普利用于晚期鼻咽癌一线和二线后线治疗的2项适应症也已在中国获得批准。主要基于国际多中心III期临床研究AK105-304（NCT 04974398）和关键注册性研究AK105-202（NCT 03866967），FDA批准了派安普利2项适应症的生物制品许可申请（BLA）。
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责任编辑：卢昱君
