得克萨斯州联邦法官马克-皮特曼（Mark Pittman）周四晚间作出关键裁决，驳回了复合药房行业协会的初步禁令申请，维持美国食品药品监督管理局（FDA）关于糖尿病药物Ozempic和减肥药Wegovy活性成分司美格鲁肽（semaglutide）“供应短缺状态已结束”的认定。
这意味着FDA可立即对全美503A类复合药房生产的仿制版司美格鲁肽采取执法行动。
过去两年间，由于需求激增导致Ozempic和Wegovy持续缺货，加之部分患者无法负担高昂药价（或缺乏医保覆盖），大量患者转向价格仅为品牌药1/3的复合仿制药。
包括Hims & Hers在内的远程医疗公司也纷纷提供此类替代药物。根据FDA规定，仅在官方宣布药品短缺期间，药房方可合法复合专利药物。
诺和诺德法务副总裁史蒂夫-本茨（Steve Benz）在声明中强调：“法院的裁决维护了FDA基于数据的专业判断，患者安全始终是我们的首要关切。”这家丹麦制药巨头已在全美32州发起超百起诉讼，打击涉嫌非法生产司美格鲁肽的复合药房及相关机构。
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责任编辑：张俊 SF065
