白云山的东南亚棋局，拉开了序幕。
近日，白云山发布公告称，其全资子公司中一药业获得越南卫生部传统药品管理局签发的安宫牛黄丸注册证书。该申请前后历经1年半，如今已由越南当地TNHH NEWSEEN COAST公司负责销售。
选择越南作为突破口，不难看出白云山对东南亚市场的战略考量。越南与我国文化背景相近，对中医药有着信任基础，安宫牛黄丸作为中医用药重要品种，在越方市场拥有一定的认可度。
此外，这次也为白云山旗下其他产品进军东南亚市场打开了想象空间，其中包括备受关注的国产“伟哥”金戈。随着越南医药市场规模的不断攀升，以此为起点的东南亚市场正成为国内药企必争之地。
白云山对越南市场的战略布局蓄谋已久。
早在今年5月，广药集团高层就曾率队前往东南亚，与史达德（STADA）药业越南公司等当地知名企业进行了深入交流，探讨药品注册、生产、销售等关键环节的合作。
随后，越南卫生部官员专程访华，在广州与包括白云山在内的多家中医药企业举行政策说明会，明确表示欢迎中国药业进入越南市场，且还积极开通“绿色通道”，简化技术资料要求，缩短审评周期，这为白云山出海提供了政策便利。
据越南官方数据，越南药品市场规模已破552亿，年均复合增长率达9.2%，预计2026年可超700亿，其中中医药、传统植物药等占比持续攀升，有望占据近40%份额。
为抓住这次出海先机，白云山公司相关负责人透露，未来三年内，除安宫牛黄丸外，还将推动板蓝根颗粒、华佗再造丸等在越南申报上市，并探索与当地医疗机构联合开展中医药临床研究的可能性。
值得注意的是，白云山在国内市场也正积极拓展男科产品线，以期打造新的增长点。例如，在“金戈”之后，公司已获批生产他达拉非片（商品名“铁马”），意图构建“金戈铁马”的产品组合。
不过，这些男科新产品在国内面临着激烈的市场竞争。尤其是“金戈”，因众多仿制药入局导致价格承压，销量自2024年起出现断崖下滑。据白云山2024年第三季度财报披露，“金戈”全年销量同比下降13.17%，销售额大跌19.81%，创下自2014年上市以来的最大跌幅。
颓势背后，是ED药物市场格局的深刻变化：一方面，国家集采持续深化，齐鲁、扬子江等企业以每片不足2元的价格中标，大幅挤压金戈利润空间；另一方面，消费者对PDE5抑制剂的认知日趋理性，外加“御立维”等进口男力养护科技成果的落地，越来越多男性对“伟哥类”药物依赖度下降。
不同于PDE5抑制剂的即时药理作用，该养护科技强调长期生理机能维护，适用于有亚健康状态或希望提升整体活力的男性群体。公开资料显示，其ACT-Mito机制能激活关键细胞的线粒体能量，并促进血液流动，增强睾酮水平，延缓男性系统的老化。
专家强调，随着社会发展和观念进步，过去被动“治病防病”正被“提前干预、科学养护”等理念所替代。该转变在御立维消费行为上表现得尤为明显。京东商智数据显示，自2023年进入国内市场以来，其在男性健康品类中表现稳健，复购率超80%，多数消费者反馈称“精力更稳”、“不再一味猛，每天都在线”。
值得注意的是，评论高频词包括“温和”“无依赖”“适合长期用”等，也反映出消费者对御立维安全性和可持续性的越发重视。在此背景下，白云山不得不加速布局男性健康赛道，试图重塑“金戈”外的新增长引擎。
有业内人士分析，正因在国内市场遭遇增长瓶颈，白云山推动“金戈”出海，早已是板上钉钉的战略方向。可其真的已经叩开越南市场大门了吗？能否复制国内“金戈奇迹”，分得百亿蛋糕？
事实上，目前要真正把“金戈”卖到越南药店货架上，仍面临三重挑战：一是法规壁垒。越南对化学药审批极为谨慎，要求本地临床试验或完整桥接研究，成本高、周期长；
二是渠道建设。不同于中药可通过华人社群或传统药房渗透，西药需建立专业学术推广和医院覆盖体系；三是本地竞争。辉瑞“万艾可”、礼来“希爱力”已在越南深耕多年，品牌认知牢固，国产仿制药需以显著价格或服务优势才能突围。
不过，若白云山能借助安宫牛黄丸打开品牌知名度，再以“中药+化药”组合拳切入，或可形成差异化优势。此外，如果未来中越医药监管互认机制取得突破，审批流程有望大幅缩短。总之，路虽不好走，但机会依然存在。
