亚虹医药:APL-2401在澳大利亚获得开展Ⅰ期临床试验许可

36氪获悉,亚虹医药公告,子公司AsierisPharmaceuticals(Aus)Pty Ltd收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准公司开发的产品APL-2401(药物名称为ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展Ⅰ期临床试验的临床试验伦理许可,并于澳大利亚卫生部所属的Therapeutic Goods Administration(即澳大利亚药品管理局)完成临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,公司已获得该产品I 期临床试验许可。

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