2026年,ED市场正式进入下一轮产业竞赛。
继国产1类创新药盐酸司美那非片——昂伟达和西地那非口溶膜、地那非口服混悬液(液体伟哥)接连上市;国际上,近期美FDA正式宣布,可能放宽睾酮替代疗法(TRT)适应症,从“病理性低睾酮”扩展到“无明确病因的性功能低下/低性欲人群”。
与此同时,更多新型技术投入临床使用,如主打快速起效的外用凝胶和针对血管再生的冲击波疗法;养护领域,主打男性内源力激活的进口“小蓝泵”,也在电商市场也创下单小时销售额突破280万元的亮眼成绩。
越来越多研究和养护实践表明,男性健康问题的本质,更接近代谢性疾病的综合表现,而不只是单纯的激素问题。ED治疗,也正式从“PDE5抑制制品时代”,进入以非药物化疗法为代表的“多路径升级”。
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所有趋势的背后都有漫长的伏笔,ED市场的这一变化,同样是市场演进和长期消费观念积累的结果。
自2025年传出销量下降“800万片”后,今年4月,医药巨头巨头白云山集团就在其制药工厂的官方发布名为《褪去单品狂热,重塑千亿蓝海》的署名文章,直言:“舍弃短期单品狂热”,正是为了完成向“男性健康全生命周期生态”的战略升维。文章虽然一度引来行业“老大哥”为自己挽尊的嫌疑,也仍然在很大程度上,揭示了市场的趋势。
首先是技术和治疗理念的迭代。
相比金戈(西地那非)4-6小时的短效作用,礼来原研药“希爱力”(他达拉非)以36小时长效优势迅速走红,从2019年礼来公司的专利到期以来,国产仿制药蜂拥而入,70余家企业竞争,将市场推升至50亿元规模,持续分流西地那非的份额。白云山近年也顺势调整战略,主动从单一爆品向男性健康全生命周期管家升级,布局“铁玛”(达泊西汀)、“超级码力”(他达拉非)等新型产品。
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一度引发市场热议的国产1类创新药盐酸司美那非片(昂伟达),是新一代探索方向的个中代表。传统PDE5抑制制品在发挥作用时,部分患者会出现背痛、肌痛、肢体痛、视觉异常等不良反应,限制了药物的使用与普及。相比较而言,具有全新化学结构的高活性、高选择性的司美那非,则为ED患者提供了新的治疗选择。
此外,上述主打男性内源力激活、单小时成交破七位数的“小蓝泵”,实则为进口养护成果“御立维”,该产品以喜来芝、黑姜提取物(小花山奈)及东革阿里提取物为基础,复配L-精氨酸等成分,主打从线粒体能量激活、循环改善、应激调节,试图以细胞修复逻辑,全面激活腺体能量。
需要注意的是,从公开资料来看,御立维的PrimaVie® 独家专研配方,其核心关注点不是单一追求睾酮水平的外源性提升,而是更强调身体内在的自主调节能力,通过多路协同,达成内分泌环境的动态平衡。
如美卫生助理部长 Brian J. Christine 医学博士表示:“性健康是整体健康和生活质量的重要组成部分。这是一个基于新科学扩展治疗选择的机会,我们鼓励持续创新与合作,以提供高质量证据,扩大男性患者的治疗选择。”
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这一导向直接推动ED市场格局重构,而技术迭代更成为洗牌的核心驱动力。
此前长期占据市场主导地位的PDE5抑制制品类产品,虽仍贡献超65.8%的市场份额,但增速已从2021年的15.3%持续下滑至2024年的4.7%,增速腰斩超60%。据行业监测数据显示,目前国内共有76家仿制药企业的同质化竞争引发价格战,导致行业平均毛利率大幅下滑,近三年已有18%的中小企业退出市场,头部5家企业市场集中度从51.3%提升至72.8%,行业马太效应愈发凸显。
与之相对,新型技术路线的玩家快速崛起。国产1类创新药昂伟达凭借高选择性、低不良反应的优势,上市仅18个月便实现销售额5.7亿元,占据PDE5抑制制品市场7.9%的份额。
非药物养护赛道的崛起,更是成为市场洗牌的重要推手,上述“御立维”借内源力激活技术和PrimaVie® 独家专研配方,精准契合消费者对“温和、长效、无药物依赖”的需求,目前已占据高端非药物养护市场40%的份额。其单小时售额破280万元的成绩,不仅印证了自身的市场认可度,更推动非药物养护品类快速崛起,打破了药物治疗的垄断格局。
当然,结合京东等平台用户反馈来看,这类以“系统化调节”为导向的产品,也呈现出相对分化的评价结构。除多数正向反馈外(越98%),在部分消费样本中也存在约1%–3%左右“体感变化不明显”的情况,这也从侧面反映出此类养护方式在个体差异上的客观存在。
总的来说,某种意义上ED市场正经历的,不是一次药物迭代或治疗路径的升级,而是一场关于男性健康如何定义的系统性改写。
当两性问题不再被孤立看待,一个更长期、更系统的解决方案,或许正是男性健康产业下一阶段竞争的真正分水岭。

