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近日，海思科医药集团的HSK47388片获批临床，最新提交的HSK47388片（I）和HSK42360-Na散的临床申请也获得了CDE承办，上述3款新药均为化药1类新药。2024年在中国三大终端六大市场化学药的市场规模保持在10000亿元水平，2025年Q1海思科医药升上TOP44集团（一级）。目前，海思科医药集团已布局了30多款化药1类新药，其中4款已获批上市，2款正在开展III期临床。
图1：海思科医药最新获批临床的化药1类新药
资料显示，HSK47388是海思科自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟用于自身免疫疾病的治疗。集团在今年5月首次提交了HSK47388片的新药临床申请，本次获批临床的适应症为银屑病，而在6月申报临床的两个受理号正在审评审批中。
图2：海思科医药最新申报的化药1类新药
图3：海思科医药已获批上市的化药1类新药
2020年至今，海思科医药已陆续获批了4款化药1类新药，包括了麻醉剂环泊酚注射液、抗癫痫药苯磺酸克利加巴林胶囊、糖尿病用药考格列汀片、止痛药安瑞克芬注射液。
图4：海思科医药的环泊酚注射液销售情况（单位：万元）
2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），海思科医药的环泊酚注射液已成长为超10亿产品。1类新药助力集团提升竞争力，2025年Q1海思科医药成为了化药市场TOP44集团（一级），集团正在这个10000亿市场持续发力。
表1：海思科医药部分已开展临床的化药1类新药
注：统计不含新适应症
来源：米内网中国临床试验数据库
据米内网数据显示，截至目前海思科医药已布局了30多款化药1类新药，其中4款已获批上市，还有19款已在临床阶段。HSK31858片和HSK39297片临床进展较快，有望成为集团下一批申报上市的化药1类新药。
HSK31858片已在2024年9月启动了非囊性纤维化支气管扩张（NCFBE）的III期临床，HSK39297片在今年上半年启动了阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的III期临床。
资料来源：米内网数据库、CDE官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月3日，欢迎指正！
