本报（chinatimes.net.cn）记者王瑜 于娜 北京报道
医药行业反垄断监管重拳持续落地，多家上市药企及头部医药企业因串通垄断、哄抬刚需救命药价格等行为遭到巨额处罚，行业长期存在的药价虚高乱象得到强力整治，部分涉事救命药价格大幅回落近八成。
近日，国家市场监督管理总局发布《2025年中国反垄断执法年度报告》，数据直指医药行业为年度反垄断监管“重灾区”。2025年全国反垄断案件总罚没金额6.53亿元，仅医药领域案件罚没金额便达6.23亿元，占比超95%。上海医药孙公司信谊联合、津药药业、仙琚制药等龙头企业接连被罚。
中华全国律协反垄断与反不正当竞争专业委员会副主任田小丰向《华夏时报》记者表示，报告释放出强烈信号，反垄断执法机构对药品领域垄断处罚已从单纯的“大额处罚”升级为“企业+组织者+责任人”的三重惩戒。并且监管框架已覆盖从原料药到制剂、从线下销售到网络交易、从企业责任到个人责任的完整链条，形成事前申报、事中调查、事后追责的全周期治理格局。
医药重灾区
2025年度反垄断报告统计数据显示，全年全国市场监管部门办结垄断协议、滥用市场支配地位案件共计22起，医药行业呈现“一业独大”的监管特征，无论是单案处罚力度还是涉案规模均远超其他行业，成为本年度反垄断执法的核心攻坚领域。
报告披露，本年度医药反垄断执法重点是排查整治化学原料药、急救注射剂、临床短缺药等关键品类，严查扰乱公共用药秩序的垄断行为。其中，甲硫酸新斯的明注射液垄断协议案、地塞米松磷酸钠原料药垄断协议案两大标杆案件，合计罚没5.85亿元，占据医药领域罚没总额的绝对比重，有效震慑行业违法乱象。
从行业运行逻辑来看，垄断链条分为上游原料药企业通过联合限产、控货锁量、串通定价等方式，牢牢掌控核心原料供应渠道；中游制剂及流通企业跟风抱团，分割销售市场、统一终端售价，层层推高药品流通成本；下游终端市场竞争不足，缺乏有效制衡机制，最终形成“上游垄断控源、中下游被动承压、患者与医保基金买单”的畸形市场格局。就在今年4月的国务院政策例行吹风会上，通报近三年全国药品相关垄断案件累计罚没金额超24亿元，行业顽疾长期存在。
从行业细分领域来看，原料药垄断又尤为严重。和君咨询医药医疗事业部高级咨询师史天一向《华夏时报》记者指出，原料药成为垄断高发地带，根源在于其特殊的市场结构与营销模式。该行业准入门槛极高，涉及GMP认证、环保等高投入，导致市场高度集中，截至2024年底，近四分之一的品种为独家生产。同时，部分原料药需求刚性且不可替代，供需结构严重失衡。在此背景下，部分企业利用市场支配地位，通过控销、包销、限定交易、拒绝供货等营销手段操纵市场，极易实施垄断协议或滥用市场支配地位，从而牟取暴利。
值得关注的是，2025年医药反垄断执法实现惩戒机制重大升级，正式落地“企业+高管+直接责任人”三重追责模式，彻底扭转了以往反垄断处罚“只罚企业、不追个人”的监管漏洞，大幅抬高了医药行业垄断违法成本，构建起全方位、多层次的惩戒体系。
合规红线收紧
本次年度报告公示的医药反垄断标杆案件，分别覆盖流通环节价格垄断、原料药横向垄断、滥用支配地位、经营者集中垄断等违法类型，涉及上市药企、头部流通企业、医药生产企业等主体。
流通领域典型案件涉案主体包含信谊联合、河南润弘制药、成都汇信医药三家企业，违法标的为临床刚需急救药甲硫酸新斯的明注射液，该药品广泛应用于麻醉手术，临床替代性极低、需求刚性极强。2020年1月至2023年12月，三家企业长期达成并实施横向垄断协议，私下协商统一上调药品售价，最高涨幅达21倍。同时企业间严格划分公立医院、民营医院销售区域，禁止跨区域竞争，通过控货限流、低价倾销等方式排挤外部竞争者，彻底锁定区域市场份额。
2025年监管部门对该案作出重磅处罚，三家企业合计罚没2.23亿元。此次案件首次落实个人追责，时任信谊联合招商代理事业部总经理郭苏宁，被监管部门处以50万元罚款。案件查处后，涉事急救药终端价格大幅回落近80%。信谊联合为国内医药龙头上海医药的全资孙公司。
原料药领域重罚案件聚焦A股上市药企津药药业。该案涉案主体包括津药药业、仙琚制药、联环药业、西安国康瑞金这四家国内主流原料药企业，违法标的为地塞米松磷酸钠原料药。该原料是临床抗炎、抗过敏、免疫抑制治疗的基础原料。在2022年2月至2024年3月，上述企业达成垄断协议，统一调控售价，将地塞米松磷酸钠原料药均价从8000元/公斤拉升至1.3万元/公斤，大幅抬高下游制剂企业生产成本，最终传导至终端药价。
2025年4月，监管部门对该案作出处罚，涉案企业合计罚没约3.62亿元。其中，该案垄断行为组织者郭相国被处以500万元顶格罚款，是《反垄断法》修订后，医药领域针对个人开出的高额垄断罚单之一。
值得注意的是，津药药业合规短板尤为突出，自2021年4月以来，四年内累计四次违反反垄断法规，合计罚没1.71亿元。
头部药企屡罚屡犯，充分暴露其内部合规管理、内控体系存在长期性、系统性缺陷，也反映出原料药领域合规治理的紧迫性。
“武汉用通收购山东华泰制药股权被禁止并责令恢复原状”这个案例，显示出监管逻辑的“穿透式”转变。该案涉及武汉用通医药与山东北大高科华泰制药，核心产品盐酸罂粟碱注射剂，武汉用通医药对该药的原料药供应有绝对控制权。2018年，武汉用通医药收购华泰制药50%股权，完成产业链整合后，实现盐酸罂粟碱原料药供应、制剂生产全链条把控，形成绝对市场支配地位。依托垄断优势，企业三年内将药品出厂价抬高超60%，严重破坏市场公平竞争秩序。
2025年监管部门作出突破性裁决，依法禁止本次经营者集中，责令企业限期转让股权、解除独家原料代理协议，全面恢复并购前市场竞争状态。
田小丰认为，未来监管趋势将是“大案重罚立威、常态化监管固本”的双轨并行。2025年的高额罚没与专项行动表明，对于原料药等垄断高发领域，“严处重罚”仍是不可或缺的震慑手段；但与此同时，公平竞争审查的源头把关、药品领域反垄断指南的合规指引、平台算法的常态化监测，均说明日常监管机制正在加密。未来医药企业将面临“专项行动精准打击+日常合规持续加压”的双重环境。
此次大规模反垄断整治落地，不仅有效遏制了上市药企垄断抬价乱象、让救命药价格回归合理区间，也为国内医药行业长效合规发展筑牢监管底线。
责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏
